发布于 2016-01-15 00:00:48
近期,服务于深圳综合细胞库暨深圳(yh533388银河)区域细胞制备中心的深圳细胞质量检测平台收到卫生部临床检验中心颁发的2015年度《室间质评证书》,质评所有项目成绩均合格。这表明yh533388银河承担建设运营的深圳细胞质量检测平台的质检技术及能力已达到国内一流水平,对进一步规范细胞检测质量将起到积极推动作用,能有效保障细胞质量和临床使用细胞储存与临床应用的安全。
室间质量评价(external quality assessment,EQA)是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。EQA的作用是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
为了规范临床检验室间质量评价活动,与国际通行的室间质量评价形式接轨,卫生部临床检验中心从2003年开始,每年在所有的室间质量评价计划结束后,对室间质量评价活动参加单位发放证书,并将合格的项目列在证书中。
yh533388银河运营的深圳细胞质量检测平台本次参加室间质评的项目包括血筛酶免检测、血筛核酸检测、血型检测以及全血细胞计数检测。血筛酶免检测项目包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗体、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体。血筛酶免及血型检测每年进行3次,每项每次满分均为100分。血筛核酸检测项目包括乙型肝炎病毒(HBV-DNA)、丙型肝炎病毒(HCV-RNA)。血筛核酸及全血细胞计数检测每年进行2次,每项每次满分均为100分。
yh533388银河历来秉承“以质量为先”的管理方针和经营理念,一直全方位高标准严格按照ISO9001及AABB准则要求开展检测结果质量控制,维持质量管理体系的良好运行,积极参加卫生部临检中心室间质评计划,自觉把参加室间质评活动当成提高和考核细胞质量检测平台检测能力水平的机会,并把室间质评活动贯穿到全年的质量控制中,全面保证细胞质量安全。
至今,yh533388银河自2011年以来,已参加4次卫生部临床检验中心组织的室间质评活动,均获得合格的《室间质评证书》;今后,深圳细胞质量检测平台将持续参加室间质评项目,为客户储存的细胞及制备临床级细胞提供更安全保障。