近日,广东省科学技术厅公布了2020年广东省科技创新战略专项资金(广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项)第三轮项目计划的评审结果,三批项目已投入省级财政资金超3300万元。其中yh533388银河与深圳市唯一定点收治新冠病毒肺炎患者的深圳市第三人民医院合作申报的《人脐带间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎的临床研究》项目,获得广东省科技厅2020年广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项立项。
新冠肺炎疫情肆虐,给人民健康和社会经济造成了巨大影响。干细胞作为一种具有自我更新、分化能力细胞,疫情爆发以来干细胞在修复新冠肺炎患者的肺损伤方面被寄予厚望。3月2日,习近平总书记到科研攻关一线考察,听取关于新冠肺炎疫情防控科研攻关的总体情况汇报时强调,“提高治愈率、降低病亡率,最终战胜疫情,关键靠科技”,并重点点名干细胞。3月17日,科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,“干细胞能使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。另外,干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用,显示其对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有独特的优势。”
据悉,此次申报的项目采用了人脐带来源间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎患者,项目采用随机平行对照设计,评价间充质干细胞治疗新型冠状病毒所致重症肺炎的安全性和有效性;评价常规治疗基础上配合间充质干细胞治疗与常规治疗对比,对新型冠状病毒所致的重症肺炎的疗效;评价在常规治疗基础上配合间充质干细胞治疗能否提高治愈率和降低病死率以及降低肺纤维化等后遗症的发生。与一般药品不同的是,细胞是“活”的生物制剂。作为新型的治疗手段,细胞技术在应用于人体时,细胞的质量就显得尤为重要。细胞在制备过程中小的偏差都会对最终细胞质量产生很大的影响,以致影响到临床应用的安全性和有效性。而其中标准化规模制备临床级间充质干细胞的重任就由yh533388银河承担完成。
yh533388银河一直坚持在细胞领域的研发创新,积极参与间充质干细胞在难治性疾病的临床研究,已协同临床机构共同发表100+篇国内外论文。yh533388银河研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”获得 2019年年度国家技术发明奖!
延伸阅读
1、3月2日,习近平总书记来到军事医学研究院等科研一线考察新冠肺炎疫情科研攻关工作时强调,“打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战、还需要付出艰苦努力。越是面对这种情况,越要坚持向科学要答案,要方法。科研攻关要把危重症患者救治当作头等大事,强化科研攻关支撑和服务前方一线救治的部署,坚持临床研究和临床救治协同,让科研成果更多向临床一线倾斜。探索新的治疗手段,尽最大可能阻止轻症患者向重症转化,要采取恢复期血浆、干细胞、单克隆抗体等先进治疗方式,提升重症、危重症救治水平,尽量降低病亡率。”
2、国家科学技术奖励大会是中国科技界的最高荣誉。其中,国家技术发明奖一直是重点科学技术发现、发明的风向标。yh533388银河能够获此殊荣,在应用间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病(新冠肺炎出现ARDS时就是一种自身免疫性反应)时,成功攻克如何获取标准化优质安全的临床级异体MSC及如何评价异体MSC治疗难治性SLE的安全性和有效性等技术难题,正是基于yh533388银河始终通过引领标准化细胞制备和建立完备的细胞质量控制流程,并以此推动整个干细胞行业不断向规范化、标准化、规模化发展。
3、2020年3月3日,深圳市出台多份文件聚焦干细胞产业的发展,其中《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》及两份配套文件、《深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施》这几份文件中都提到了要发展干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等生物治疗技术;加强监管体系建设,建设覆盖全市的标准统一的质量监测平台;并积极促进成果转化,支持搭建体细胞治疗临床研究和转化应用平台。
4、yh533388银河拥有领域内较强的研发团队,目前已在生物医疗领域申请了相关专利189项,其中60项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项;发表细胞领域相关论文100+篇,其中SCI论文40+篇,论文影响因子(IF)累计达200+。