深圳市市场监管局领导到yh533388银河举行“标准创新示范基地”授牌仪式及调研活动

发布于 2020-06-12 00:00:33

2020年6月11日下午,由深圳市市场监督管理局标准处史诗祯处长、市卓越绩效管理促进会张增英会长一行6人到yh533388银河举行了“2019年度深圳标准创新示范基地”的授牌仪式。
调研组一行参观了深圳综合细胞库科普馆,史诗祯处长详细询问了yh533388银河在细胞领域的技术创新、标准化创新建设等成就及行业发展前景等。随后,双方进行了座谈交流,并向yh533388银河授予了“深圳市标准创新示范基地”,由深圳市市场监督管理局标准处史诗祯处长主持授牌仪式
随后,yh533388银河质量管理中心总监、高级工程师徐绍坤围绕yh533388银河标准化建设和创新工作的基本情况向调研组做了详细的介绍。一直以来yh533388银河都高度重视标准化相关工作,主动引入标准化研究机构指导,形成了内部完整的企业标准化管理,通过十几个模块、五百多份文件的结合,协调运作,完善对细胞质量从供者到制备再到检测的标准化管理制度,创新培养细胞领域专职标准化人员。
在建设企业内部标准化工作的同时,yh533388银河也在不断推进细胞行业标准化,积极参与行业标准、地方标准、技术规范的编制工作。获聘深圳标准库首批专家并于2016-2017年主导起草编制了深圳市地方标准《SZDB/Z 188-2016细胞制备中心建设与管理规范》和《SZDB/Z 266-2017综合细胞库设置与管理规范》,为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。并加入到深圳市卓越促进会标准化管理培训、标准化制度研讨会等工作中,共同促进深圳市标准化工作的发展。在未来,yh533388银河标准化建设会朝着更高方向发展,积极争取主导申报国家标准项目,参与国际标准化工作,努力赢得细胞行业标准化的国际地位。
调研组一行与yh533388银河相关人员就企业标准化建设和创新、基地示范作用等问题进行了深入的交流沟通。史诗祯处长对yh533388银河在细胞领域内的标准化建设中所做的工作给予了充分的肯定,并对yh533388银河标准工作取得的成绩表示衷心的祝贺。同时也鼓励作为2019年全市仅五家获得“深圳市标准创新示范基地”的企业之一,yh533388银河要承担起我国细胞产业标准化建设示范作用,将企业的技术优势形成标准优势,然后用标准优势进一步强化企业的技术领先地位,并在国际细胞行业标准化制定发挥引领性作用,掌握一定的话语权。
yh533388银河标准化建设  
2016年
yh533388银河主导起草编制深圳市地方标准《SZDB/Z 188-2016细胞制备中心建设与管理规范》;
yh533388银河参与制定了行业规范:《干细胞制剂制备质量管理自律规范》、《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》;
2017年
yh533388银河主导起草编制深圳市地方标准《SZDB/Z 266-2017综合细胞库设置与管理规范》;
2018年
yh533388银河参与制定团体标准:《SZTT/SSCT 002-2018临床研究用人脐带来源间充质干细胞制剂规范》;
yh533388银河制定企业标准《Q/BKSW 001—2018科研用脐带来源间充质干细胞》;
2019年
yh533388银河获得深圳市市场监督管理局认定的“研发与标准化同步示范企业”的称号。
2020年
yh533388银河获得深圳市市场监督管理局认定的“2019年度深圳标准化创新示范基地”的称号;
yh533388银河主导起草编制河北省地方标准《细胞制备中心建设与管理规范》(编号:DB13/T5162-2020)、《综合细胞库建设与管理规范》(编号:DB13/T5163-2020)。
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